Neugestaltung des Zugangs zu innovativen Epilepsielösungen

Der 2. Montag im Februar ist der Internationale Epilepsie-Tag. An diesem Tag stehen wir solidarisch an der Seite derjenigen, die von Epilepsie betroffen sind. Wir sind uns über die wiederkehrenden Herausforderungen bewusst, denen sich Betroffene gegenübersehen, und die entscheidende Bedeutung von Fortschritten in der medizinischen Technologie, um ihre Lebensqualität zu verbessern.

Bei inspiring-health setzen wir uns dafür ein, bahnbrechende medizinische Technologien den Menschen zugänglich zu machen, die sie am dringendsten benötigen. Unser Hauptaugenmerk im Bereich des Marktzugangs liegt nicht nur darauf, regulatorische Landschaften zu überwinden, sondern vielmehr darauf, die Kluft zwischen Innovation und Patientenversorgung zu überbrücken.

Wussten Sie, dass Epilepsie allein in Deutschland etwa 50-90 von 10.000 Menschen betrifft, mit einer Prävalenz von 5–9/1.000 in industrialisierten Nationen? Darüber hinaus ergab eine Studie von Aletsee (2011), dass die direkten und indirekten Kosten für aktive Epilepsie in Deutschland im Durchschnitt €2.550 ± 4.200 pro Patienten über nur drei Monate betrugen und damit teilweise jährlich €10.000 überstiegen. Diese Zahlen unterstreichen die erheblichen wirtschaftlichen Belastungen für Gesundheitssysteme aufgrund von Krankenhausaufenthalten, Medikamenten und Produktivitätsverlusten.

Bei unserer Zusammenarbeit mit einem Hersteller von medizinischen Geräten stießen wir vor kurzem auf eine vertraute Hürde: den Kampf um die Erstattung für ein neuartiges Diagnosegerät, das in diesem Fall darauf abzielt, die Epilepsiebehandlung zu revolutionieren. Trotz früherer Versuche erkannten die regulatorischen Behörden die Neuheit und Innovation des Geräts nicht an. Die begrenzte Transparenz im Erstattungsprozess stellt sich als Barriere für innovative Technologien dar und behindert den Zugang für Patienten.

In Zusammenarbeit haben wir einen strategischen Ansatz gewählt, um die Herausforderungen der regulatorischen Landschaft zu bewältigen und sicherzustellen, dass das wegweisende Potenzial dieser Technologie erkannt wird. Unsere jüngsten Maßnahmen umfassen die Einreichung eines Antrags gemäß § 137e, der durch eine sorgfältig geplante Studie ergänzt wird, um die Wirksamkeit, das Potenzial und den Wert des Geräts zu demonstrieren.

Die geplante multizentrische Studie zielt darauf ab, die Überlegenheit des neuartigen Geräts im Vergleich zu traditionellen Patiententagebüchern zu zeigen. Indem wir die Auswirkungen und Unterscheidungsmerkmale der Technologie quantifizieren, ebnen wir den Weg für zukünftige G-BA-Studien und letztendlich für einen weit verbreiteten Zugang für Epilepsiepatienten, die Hilfe benötigen.

Zusätzlich engagieren wir uns für einen Paradigmenwechsel in der Bereitstellung und Erstattung von Epilepsieversorgung, indem wir ambulante Erstattungskodes neugestalten und vom Bewertungsausschuss bewerten lassen.

An diesem Epilepsietag setzen wir uns weiterhin dafür ein, Barrieren zu überwinden und eine bessere Zukunft für Epilepsiepatienten weltweit zu ermöglichen.